El Sindicato Argentino de Farmacéuticos y Bioquímicos (SAFyB) reclamó una intervención urgente de la ANMAT y una auditoría integral del organismo luego de que la investigación judicial por el caso del fentanilo contaminado revelara nuevas presuntas irregularidades en la comercialización de medicamentos.

La organización que conduce Marcelo Peretta puso el foco en la operatoria de HLB Pharma Group SA, señalada en la causa que investiga el juez federal Ernesto Kreplak por haber comercializado durante años propofol y dopamina utilizando certificados correspondientes a otra empresa.

Según surge de la investigación, los medicamentos habrían sido distribuidos bajo documentación vinculada a Surar Pharma S.A., un laboratorio que había sido clausurado por la propia ANMAT en 2015. De acuerdo con la denuncia sindical, las irregularidades se habrían extendido durante aproximadamente nueve años sin que los organismos de control adoptaran medidas suficientes.

Medicamentos críticos bajo la lupa

El propofol es un anestésico intravenoso utilizado principalmente en procedimientos quirúrgicos y para mantener la sedación de pacientes internados en terapia intensiva.

La dopamina, por su parte, también se utiliza como medicamento inyectable y puede ser administrada en situaciones críticas, particularmente para sostener la presión arterial y la función cardiovascular en determinados cuadros de shock.

Para el SAFyB, que medicamentos destinados a ámbitos hospitalarios críticos hayan sido comercializados presuntamente fuera de las condiciones regulatorias constituye un hecho de extrema gravedad.

“Nueve años vendiendo medicamentos de manera irregular mientras el Estado mira para otro lado”, cuestionó Peretta.

Reclamo contra los organismos de control

El dirigente sindical sostuvo que las revelaciones de la causa exceden el episodio puntual del fentanilo contaminado y plantean interrogantes sobre el funcionamiento de los mecanismos de fiscalización sanitaria.

Peretta afirmó que la investigación judicial apunta a determinar cómo fue posible que HLB Pharma y Laboratorios Ramallo produjeran y comercializaran distintos medicamentos sin cumplir, según la acusación, con las condiciones técnicas y regulatorias correspondientes.

En ese marco, el SAFyB reclamó que se audite tanto la ANMAT como el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) para establecer eventuales responsabilidades y determinar qué controles fueron realizados durante el período investigado.

El dirigente también reclamó explicaciones a funcionarios y exfuncionarios vinculados al área sanitaria y cuestionó la posibilidad de que existieran mecanismos de protección institucional hacia determinados laboratorios.

“ANMAT debe ser intervenida inmediatamente para una profunda auditoría”, sostuvo Peretta.

La causa por el fentanilo contaminado

Las nuevas revelaciones aparecen dentro de la investigación judicial por el denominado caso del “fentanilo mortal”, que analiza la producción y distribución de ampollas contaminadas utilizadas en establecimientos sanitarios.

Un dictamen elaborado por la fiscal federal de La Plata María Laura Roteta y el fiscal nacional de Investigaciones Administrativas Sergio Leonardo Rodríguez reconstruyó parte de la operatoria investigada y describió presuntas irregularidades vinculadas no sólo con el fentanilo, sino también con otros medicamentos.

El documento fue presentado ante el juez Ernesto Kreplak y contiene los fundamentos para avanzar contra responsables de las empresas investigadas, en el marco de una causa que analiza posibles delitos relacionados con la adulteración de sustancias medicinales.

La investigación principal busca establecer las responsabilidades por la muerte de 90 pacientes y las secuelas sufridas por otros 41, luego de la administración de ampollas de fentanilo contaminadas con las bacterias Klebsiella y Ralstonia.

Las ampollas bajo investigación fueron elaboradas entre diciembre de 2024 y enero de 2025 en la planta de Laboratorios Ramallo SA.

Un problema que, para el gremio, excede al fentanilo

Para el SAFyB, la aparición de nuevas presuntas irregularidades refuerza la necesidad de revisar en profundidad el sistema de fiscalización de medicamentos en Argentina.

El sindicato sostiene que la investigación debe determinar no sólo quiénes participaron de las maniobras denunciadas, sino también por qué los organismos responsables de controlar la producción y comercialización de medicamentos no detectaron o no frenaron antes las irregularidades.

En ese sentido, Peretta reclamó que la investigación avance sobre la eventual existencia de responsabilidades dentro de los organismos sanitarios y pidió una revisión integral de los mecanismos de autorización, trazabilidad y control de los medicamentos que ingresan al sistema de salud.

La causa por el fentanilo contaminado suma así un nuevo capítulo, mientras la Justicia intenta reconstruir la cadena de producción y distribución de los medicamentos cuestionados y determinar si existieron fallas de control que permitieron que las presuntas irregularidades se prolongaran durante años.